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重庆新赛亚生物科技有限公司IVD临床监察主管(高级)(J10124)招聘
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IVD临床监察主管(高级)(J10124)
信息来源于网络
12.0-18.0K
北碚区
学历不限
经验不限
双休
五险
带薪年假
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职位详情
招聘类型:全职
招聘人数:1人
岗位职责:
工作职责:1、了解临床试验项目的试验方案设计,熟悉临床技术路径,掌握试验流程;2、了解临床试验资源需求,协助进行补充和完善等;3、协助搭建临床试验流程和质控体系,及时发现和反馈质控风险;4、参与临床试验的实施,及时发现与处理相关问题,反馈和沟通临床试验进度;5、填写及审核临床试验过程文件,沟通质控问题;6.、参与临床试验过程的仪器设备及物料的管理,保障临床试验物资的合规性;7、参与产品入院,协助人员培训和问题解决。任职资格:1、临床医学、生物学、药学等相关专业,本科及以上学历;2、5年以上IVD诊断试剂临床经历,熟悉医疗器械或体外诊断试剂注册政策法规,熟悉IVD产品的NMPA注册指导原则;3、具备充分的临床试验单位或临床机构的沟通经验,擅长客户沟通和问题处理;4、熟悉免疫化学发光等技术,熟悉实验操作,善于思考;5、具有体外诊断试剂研发、注册经验或临床试验经验者优先;6、英语良好,计算机操作熟练;7、具备良好的学习能力,适应能力,沟通能力和团队精神。年龄要求:22-38岁职能类别:临床*员关键字:临床试验临床医学ivd化学发光临床试验流程体外诊断试验进度
工作地点
重庆-北碚区水土街道瑞和路15号新赛亚生物
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