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重庆发斌医疗科技有限公司医疗设备生产/质量管理负责人招聘
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医疗设备生产/质量管理负责人
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职位详情
招聘类型:全职
招聘人数:1人
岗位职责:
岗位职责:
1、建立健全研发质量管理体系,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
2、对研发活动进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求;
3、对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查,确保各项操作记录的及时性和真实性;
4、对物料的合法来源进行及时检查,负责对供应商进行审计和管理工作,确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求;
5、必要时根据公司的安排,参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理;
6、对各种检查出具检查报告,提出整改意见,跟进整改结果;
7、负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件,定期对研发人员进行培训;
8、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度;
2、了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
3、具有至少4年以上的质量分析实验研究工作经验;
4、具备一定的质量管理意识,有医疗设备生产和器械管理工作经验优先考虑;
5、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力,能和研发同事友好相处;
6、医疗相关专业大专及本科以上学历,熟练掌握电脑办公软件的使用。
工作地点
重庆市开州区26-3
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